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品質系統
關懷我們的產品、客戶、員工、供應商、與我們的環境是大瓏人共同的使命。並且,大瓏人致力於世界級高品質醫療器材產品設計開發、製造、與服務的願景。
我們追隨國際醫療器材法規的演變,運用風險評估管理,六標準差管理,全面品質管理等方法,制定符合國際法規與滿足客戶需求的產品檢驗與驗證 ( VERIFICATION & VALIDATION )。
從產品設計與開發、產品驗証到確效,緊密聯結由量產製造到客戶回饋的全品質管理機制,提供客戶高品質與全方位的產品與服務。
美國FDA註冊
歐盟CE認證
韓國GMP認證
全球安全認證
歐盟醫療器材法規
ISO14001國際環境管理系統認證
ISO45001職業安全衛生管理系統認證
ISO13485醫療器械製造商品質管理系統認證
台灣製造業藥商許可執照
TAF認證實驗室品質管理系統
日本本醫療器材外國製造業者登錄證
醫療器材單一稽核計畫(MDSAP)認證
台灣GMP製造廠醫療器材優良製造規範認可登錄