微生物實驗室-大瓏企業股份有限公司

微生物實驗室

全台首家醫療器材製造廠擁有自建微生物實驗室並取得多項 TAF 認證測試項目

大瓏自建微生物實驗室，於醫療器材的微生物檢測方面取得多項 TAF 認證測試項目，專責監控環境潔淨度，確保產品無菌安全。結合產品驗證、風險評估與品質管理，成為品質把關的重要後盾，為客戶提供值得信賴的醫療保障。

精準監控關鍵環節，確保潔淨無死角｜
大瓏依循國際規範進行環境監測，透過定期採樣與趨勢分析，
提供可追溯的潔淨度數據，協助客戶維持穩定可靠的生產環境。

以嚴謹測試，交付值得信賴的品質｜
大瓏結合多項 TAF 認證測試能力，從生物負荷量到無菌試驗，
提供完整的微生物檢測服務，協助客戶符合國際法規標準。

嚴謹科學檢測，精準掌握安全界限｜
大瓏採用國際標準方法進行內毒素檢測，
為醫療器材提供可信、可追溯且具法規符合性的測試結果。

精益求精｜品質卓越｜共創雙贏

大瓏企業以成為「世界級醫療器材開發與製造者」為願景，率先於全台建立自有微生物實驗室，並通過多項醫療器材檢測 TAF 認證。證明我們在品質、安全與永續管理上的高度標準與承諾。

從環境監控、無菌測試到生物負荷量與內毒素檢測，我們以最高規格、零妥協的品質標準層層把關。透過研發到檢測的一條龍服務，我們讓每一件產品都以最安心、最專業的姿態走向世界，成為全球醫療業界信賴的合作夥伴。

試驗 / 測試	項目
環境試驗	環境空氣落菌採集、空氣浮游菌主動採集、人體/物體表面微生物採集
生物負荷量試驗	醫療器材好氧菌 / 厭氧菌 / 真菌 / 內孢子檢測
生物負荷量抑制試驗¹	醫療器材好氧菌 / 厭氧菌 / 真菌 / 內孢子生長抑制檢測
生物負荷量回收率試驗	醫療器材好氧菌 / 厭氧菌 / 真菌 / 內孢子回收率檢測
抑細菌 / 抑真菌測試^２	醫療器材USP <71>、ISO 11737-2方法檢測
無菌試驗	醫療器材USP <71>、ISO 11737-2方法檢測
內毒素試驗	醫療器材動力呈色法檢測

備註

微生物實驗室聯繫方式

如需進一步瞭解檢測項目或合作需求，

歡迎與微生物實驗室聯繫。

我們將由專人提供專業說明與服務協助。