關於大瓏
深耕RF技術,打造高品質醫療產品
大瓏企業於1985年,在美國南舊金山創立,專注於醫療用手術電燒刀筆及電燒相關手術器械與配件之設計、開發與生產製造,聚焦開拓醫療電燒(Radio Frequency, 簡稱RF)市場。
大瓏長期深耕醫療電燒技術,以此核心為研發基礎,結合智慧製造與精實管理,並積極拓展全球市場,目前已成為世界領先的電燒刀供應商之一。
隨著核心技術的成熟與對市場需求的了解,在既有研發實力與製造基礎上,進一步拓展產品應用領域,啟動多科別之產品開發,領域主要分為腦神經外科、心臟體外除顫、一般外科、腹腔鏡與關節鏡與骨科運動醫學。我們在電燒外科RF領域、治療性超音波及光學整合皆擁有廣泛的技術能力,以成為值得信賴的完整解決方案夥伴(Total Solution Provider)。
因應客戶服務需求,大瓏企業持續完善全球營運布局。企業總部設立於台灣新北土城,並於台灣嘉義及美國內華達州設有營運據點。其中,嘉義廠配置符合國際標準的環氧乙烷(EO)滅菌廠,使產品從製造至滅菌流程皆可全面控管,確保品質一致性與穩定性,並以此落實我們對品質與價值的承諾。
我們始終以關懷為初衷,以品質為使命,建立一個以品質為優先,貫徹品質源自於關懷精神的企業,落實「關懷人、關懷事物、關懷地球」的企業責任,並透過 5C 傳承,共同將日常生活與 ESG 理念相結合,使經營策略與永續目標能相輔相成。
企業文化
以誠為本的企業文化是大瓏企業永續經營的首要核心價值
大瓏大事記
以關懷為初衷,以品質為使命
自我提升,創造附加價值
多元發展,持續創新
永續傳承,行銷全球
卓越創新,永續共榮
▸劉惠珍董事長在取得MBA學位後,於美國舊金山成立大瓏企業New Deantronics, Ltd., 以關懷為初衷,以品質為使命,致力開拓醫療電燒(RF)市場。
▸劉惠珍董事長回台於台北新店設廠。以深耕與深根醫療器材產業於台灣為目標,並向美國該產業之標竿規範學習,建立完善的品質管理系統。
▸大瓏開始導入半自動化生產,通過美國FDA註冊、ISO等多項國際認證。以「品質、承諾、價值」為經營理念,從零件、到半成品、進而到滅菌完成品,提供客戶從生產製造、包裝、滅菌並直接出貨至倉儲的全方位服務。
▸於1995年取得美國FDA註冊後,在接下來的五年間陸續通過ISO9002質量體系生產安裝和服務的質量保證模式認證、台灣衛署製造業藥商許可執照及ISO13485醫療器械製造商品質管理系統認證。
▸取得歐盟CE認證及中華民國GMP認證。成為國內第一家具備TAF認證之微生物實驗室的醫療器材廠。
▸拓展亞太市場,客戶版圖延伸至澳洲、紐西蘭、日本、韓國。啟動多科別之RF全系列產品開發,於後續五年間,大瓏產品從一般外科手術,擴展到骨科微創、骨科運動醫學、心臟急救、腹腔鏡手術與腦神經外科。
▸陸續獲得小巨人獎、國家磐石獎、工業精銳等獎項; 成就備受肯定,這也為我們吸引了更多人才加入。
▸為了擴充產能、提升製程能力,從台北新店遷廠至土城工業區現址,並於土城永寧設置一萬等級無塵室之塑膠射出廠房,佈局生產自動化,實踐精實生產。
▸大瓏陸續榮獲國家品質獎、潛力中堅企業獎等殊榮,並通過OHSAS 18001職業安全衛生管理系統,體現對於品質堅持與人文關懷的企業使命。
▸成立創投公司ForMed Ventures, 憑藉大瓏多年醫療器材經驗來協助、培育更多醫療新創公司。
▸於嘉義馬稠後工業園區購地,開始籌劃興建廠房及EO滅菌廠。
▸於美國內華達州雷諾-斯帕克斯購地20英畝,動土興建研發設計中心、廠房、發貨倉庫、及維修中心。
▸同年,土城廠取得醫療器材單一稽核計畫(MDSAP)認證。
▸劉惠珍董事長榮獲台灣《安永企業家獎》之肯定。
▸台灣嘉義馬稠後工業園區新廠房完工,三大廠區包括辦公大樓與員工中心、生產製造、及EO滅菌廠,總占地10,850坪。
▸嘉義廠正式量產,除了在生產製造滿足客戶需求外,也提高我們的價值與全球競爭力,落實「根留台灣」的企業理念。
▸首度出刊大瓏企業2020年度企業社會責任報告書,我們秉持著「關懷人、關懷事物、關懷地球」的企業使命,在面對全球永續ESG的關鍵議題上,持續進步,審慎以待。
▸New Deantronics Sterilization Services (NDSS) 團隊完成 EO滅菌廠ISO13485及ISO11135驗證後,已正式啟動營運; 提供醫療器材產品從滅菌評估、確效及正式量產服務,並利用中央監控系統,由人機介面(HMI) 操控自動化的滅菌及曝氣程序,及時監控滅菌廠區的EO濃度,保障人員安全。先進的廢氣處理系統可以達成零排放的目標,友善周遭環境。
▸ 劉惠珍董事長榮獲台灣金商獎中企業家最高榮譽的《優良商人獎》之肯定。
▸美國廠正式完工啟用,第一期廠區占地180,000平方英呎,廠區包括辦公大樓與員工中心、生產製造、及倉儲等,以更貼近客戶,提供完善服務。
▸除了滿足並超越顧客期待之外,我們以關懷為使命,致力投資員工,創造及提供更好的福祉,公司獲得《HR Asia 亞洲最佳企業雇主獎》。
服務據點
企業總部設於台灣新北市土城區,
並在台灣嘉義與美國內華達州設有
現代化製造基地。
用關懷成就品質,以品質贏得世界肯定